En el marco de la LXXIV Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN)
Las claves para seguir avanzando en el abordaje individualizado del paciente con EM: la innovación y cómo determinar la elección del tratamiento según las necesidades de cada paciente; la propuesta de valor de tratamientos de nueva generación como fumarato de diroximel; y el impacto de las herramientas digitales en el abordaje clínico, entre los temas a debate en los simposios de la biotecnológica sobre esclerosis múltiple.
El futuro de la AME: la importancia de la protección de las motoneuronas a largo plazo, en pro de la mejora de la calidad de vida e independencia en los pacientes adultos.La eficacia y seguridad de nusinersén como tratamiento para la AME y la experiencia en práctica clínica real en todo tipo de pacientes, en el simposio de Biogen.
En el marco de la celebración de la LXXIV Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN), Biogen, compañía que cuenta con el portfolio más extenso de tratamientos para la EM y el primer tratamiento aprobado para la AME, ha compartido con neurólogos expertos a nivel nacional e internacional su perspectiva sobre el abordaje, pronóstico y tratamiento de enfermedades neurológicas como la esclerosis múltiple (EM) y la atrofia muscular espinal (AME). Bajo el paraguas de “Neurociencia Sin Límites”, la biotecnológica ha tratado en diferentes simposios los grandes retos a los que se enfrenta esta área científica, que está experimentando grandes avances a través de la investigación, en la que la compañía lleva presente más de 40 años apostando firmemente por la innovación.
En el simposio “Aportando valor en la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) Leve Moderada”, celebrado por Biogen en la Reunión Anual de la SEN, asistieron como ponentes especialistas como la Dra. Celia Oreja-Guevara, jefa de la sección de Neurología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid; el Dr. Sergio Martínez Yélamos, Coordinador de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Servicio de Neurología del Hospital de Bellvitge; el Dr. José E. Meca, director de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Clínico Universitario «Virgen de la Arrixaca; el Dr. Miguel Llaneza, jefe del Servicio de Neurología del Área de Gestión Clínica de Neurociencias del Hospital Universitario Central de Asturias; la Dra. Ester Moral, directora del departamento de Neurología del Hospital Moisès Broggi, Barcelona; y el Dr. Barry Singer, Director del MS Center for Innovations in Care en el Missouri Baptist Medical Center.
Durante el encuentro han podido profundizar en el abordaje del paciente con EMRR leve moderada, la eficacia y la seguridad en la elección del tratamiento, y también compartir experiencias en la práctica clínica real con VUMERITY® (fumarato de diroximel), un nuevo medicamento oral para tratar a los adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) que Biogen ha lanzado en el mercado español recientemente. Esta molécula es un fumarato de nueva generación que ha mostrado una reducción significativa de la tasa anualizada de brotes (TAB) en distintas poblaciones según el estudio EVOLVE-MS-1, en el cual 8 de cada 10 pacientes seguían sin brotes a los dos años; ha demostrado ser eficaz en la reducción de la TAB tanto en los pacientes de nuevo diagnóstico como en los de cambio (reducción de la TAB del 89% en nuevo diagnóstico, p < 0,0001 y del 73,1% en cambios, p < 0,0001) 3,. En este estudio también se observó una reducción significativa del número de lesiones intensificadas con gadolinio (lesiones Gd+) del 96% en los pacientes de nuevo diagnóstico (p<0.0051). Es un tratamiento que ha demostrado una eficacia clínica y radiológica temprana a las 7 semanas. Y, además, cuenta con un perfil mejorado de tolerabilidad, que ha demostrado una menor incidencia, duración y severidad de los efectos adversos gastrointestinales, lo que redunda en una mayor adherencia al tratamiento y una mejor calidad de vida para el paciente.2
Además, la biotecnológica ha liderado un seminario comida, moderado por la Dra. Virginia Meca, neuróloga coordinadora de la unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Universitario de La Princesa de Madrid, en el que se ha debatido sobre los retos actuales que existen en el manejo de los pacientes con EM, así como el cambio del pronóstico de la enfermedad, la integración de las terapias digitales en la práctica clínica a través de unas controversias terminando con un mensaje esperanzador sobre el futuro de la neurología y las distintas áreas terapéuticas con necesidades médicas no cubiertas por las que Biogen, como compañía líder en Neurociencias, sigue apostando.
En el caso de la atrofia muscular espinal (AME), los últimos avances en la investigación y tratamiento de la enfermedad han generado un cambio en el pronóstico de esta patología. SPINRAZA® (nusinersén), el primer tratamiento aprobado para la AME, tras más de cinco años de su autorización y comercialización en la Unión Europea, sigue demostrando su eficacia y seguridad mantenida en el tiempo, independientemente de la edad del paciente con atrofia muscular espinal.2, Estos resultados se basan en una eficacia y un perfil de seguridad bien establecido del tratamiento,, que se mantienen después del sólido programa de desarrollo clínico de Biogen, en su práctica clínica real a largo plazo.
De todo ello y de importancia de conservar la calidad de vida e independencia del paciente adulto con AME se ha hablado en el seminario “El futuro de la AME: Definiendo la calidad de vida a largo plazo”. En él participaron como expertos el Dr. Juan Francisco Vázquez, investigador del Hospital Universitario La Fe de Valencia; el Dr. Samuel Ignacio Pascual, jefe del Servicio de Neurología Infantil del Hospital Universitario la Paz (Madrid); y la Dra. A. Katia Patanella, del Centro Clínico NEMO Adulti de Roma.
Recientemente, la Agencia Europea del Medicamento ha aprobado una actualización de la ficha técnica del medicamento, para incluir los datos obtenidos en la práctica clínica real que demuestran que el tratamiento con nusinersén mejoró o estabilizó la función motora, la función de las extremidades superiores y la capacidad de caminar en ciertos pacientes adultos con AME de tipos 2 y 3,10 aspecto que se ha confirmado en un metaanálisis independiente. En este estudio se realizó una revisión de 400 artículos sobre nusinersén y de 19 que incluían resultados en práctica clínica en la función motora en pacientes tipo II y III. El metaanálisis demostró una mejora estadísticamente significativa de los pacientes tratados, así como un deterioro en aquellos que siguieron la historia natural. Estas mejoras además fueron independientes de la edad, tipo y de la capacidad para caminar de los pacientes. 11
En palabras de Christiano Silva, Director General de Biogen España, “estamos convencidos de que la Neurociencia es la próxima frontera, y ser partícipes de la discusión científica con los especialistas en un foro como la Reunión anual de la Sociedad Española de Neurología nos da la oportunidad de compartir los retos y la innovación que está transformando y cambiará las vidas de los pacientes y sus familias en este área. Enfermedades como la esclerosis múltiple y la atrofia muscular espinal cuentan con necesidades no cubiertas para las que la ciencia tiene todavía mucho que aportar. Desde Biogen no cesaremos en nuestra apuesta por la innovación, y así nos hemos convertido en la compañía con el porfolio de tratamientos más amplio para la esclerosis múltiple, hemos lanzado el primer medicamento aprobado para la atrofia muscular y seguimos investigando para mejorar la calidad de vida de los pacientes con otras enfermedades neurológicas y neurodegenerativas graves.”
Referencias:
Ficha técnica VUMERITY. Versión actual 03/2022. https://cima.aemps.es [Última consulta: noviembre 22]
Ficha técnica de Spinraza (nusinersén). Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1171188001/FT_1171188001.html [Última consulta: noviembre 22]
Wray S, Singer BA, Drulovic J, et al. Diroximel fumarate in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: interim safety and efficacy results from the phase 3 EVOLVE-MS-1 study. Poster presented at: 8th Annual Joint ACTRIMS-ECTRIMS Meeting; September 11-13, 2020. P0200.
Wray S, Singer BA et al. Diroximel Fumarate in Patients With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Interim Safety and Efficacy Results From the Phase 3 EVOLVE-MS-1 Study. Presented at 37th Congress of the European Committee for Treatment & Research in Multiple Sclerosis | October 13-15, 2021 P739
Naismith RT, et al. Diroximel fumarate (DRF) in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: Interim safety and efficacy results from the phase 3 EVOLVE-MS-1 study. Mult Scler. 2020 Nov;26(13):1729-1739.
Singer BA, Shafer SJ et al. Diroximel Fumarate and Dimethyl Fumarate Demonstrate Early Radiological Efficacy in Relapsing- Remitting Multiple Sclerosis. Presented at American Academy of Neurology (AAN) – 73rd Annual Meeting 2021. P15.098.
Biogen Press Release: New data presented at Cure SMA reveal residual unmet needs in young SMA patients treated with gene therapy and suggest further potential of using SPINRAZA® (nusinersen). Disponible en: https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/new-data-presented-cure-sma-reveal-residual-unmet-needs-young [Última consulta: noviembre 22]
Darras, B.T., Farrar, M.A., Mercuri, E. et al. An Integrated Safety Analysis of Infants and Children with Symptomatic Spinal Muscular Atrophy (SMA) Treated with Nusinersen in Seven Clinical Trials. CNS Drugs 33, 919–932 (2019). https://doi.org/10.1007/s40263-019-00656-w [Última consulta: noviembre 22]
Maharshi, V., Hasan, S. Nusinersen: The First Option Beyond Supportive Care for Spinal Muscular Atrophy. Clin Drug Investig 37, 807–817 (2017). https://doi.org/10.1007/s40261-017-0557-5 (último acceso: octubre 2022).
Lusakowska A, et al. Nusinersen in a wide severity spectrum of SMA in long-term observation – real Word experiences. Presented at EAN, Vienna 2022.
Coratti G, et al. Motor function in type 2 and 3 SMA patients treated with Nusinersen: a critical review and meta-analysis. Orphanet J Rare Dis. 2021 Oct 13;16(1):430 https://doi.org/10.1186/s13023-021-02065-z [Última consulta: noviembre 22]
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